國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的體系認(rèn)證是全球最系統(tǒng)的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)認(rèn)證可強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高效益。在企業(yè)競(jìng)標(biāo)、政府采購(gòu)及項(xiàng)目合作中,發(fā)揮著積極重要的作用。
我們可為企業(yè)提供由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委(CNCA)認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO證書(shū)或由英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)(UKAS)認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū),應(yīng)對(duì)企業(yè)的不同需求。
中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)CNCA,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)是國(guó)務(wù)院授權(quán)的履行行政管理職能,統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作的主管機(jī)構(gòu)。
英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)即UKAS,United Kingdom Accreditation Service ,是負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室測(cè)量及試驗(yàn)認(rèn)可的國(guó)家機(jī)構(gòu),是英聯(lián)邦乃至世界最權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
 ISO9001是被全球認(rèn)可的全面質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn), 更加適用于各種類(lèi)型、各種行業(yè)的組織。 ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng),并將“以顧 客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿(mǎn)意的顧客。獲得ISO9001證書(shū)是一種 被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書(shū)組織即可以向顧客證明自己的質(zhì)量管理能力, 從而得到客戶(hù)的認(rèn)可信任。
ISO9001為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。 (1)文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性。
(2)通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
(3)可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證,提升工作效率,有效提升客戶(hù)滿(mǎn)意度。
(4)可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
(5)為客戶(hù)和潛在的客戶(hù)提供信心,給予客戶(hù)安心、放心。
(6)提高企業(yè)的品牌形象,增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,滿(mǎn)足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
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 ISO14001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)環(huán)境管理委員會(huì)制定的環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)。目的就在于幫助企業(yè)更好的控制成本,保障環(huán)境和生產(chǎn)力的平衡, 提高企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,總的來(lái)說(shuō),ISO14001認(rèn)證的作用在于:加強(qiáng)管理,降低成本,減少環(huán)境污染等方面。我國(guó)在ISO14001認(rèn)證證書(shū)中發(fā)證位于 全球第一,發(fā)證數(shù)量較高的行業(yè)有:建筑、金屬、電子產(chǎn)業(yè)。可以從發(fā)證的情況來(lái)看出,我國(guó)越來(lái)越關(guān)注環(huán)境問(wèn)題,更是為了可持續(xù)發(fā)展,為我國(guó)降低 能源消耗,減少排放,提高產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)管理,減少對(duì)環(huán)境造成影響顯示出作用。
(1)【客戶(hù)要求】:越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外一流企業(yè)已經(jīng)將保護(hù)環(huán)境視為己任,并要求其分供方同樣將環(huán)保視為己任 。 (2)【法律法規(guī)的要求】:隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)工作的重視,日趨嚴(yán)格的法律法規(guī)已陸續(xù)出臺(tái)。 (3)【內(nèi)部管理的需要】:ISO14001認(rèn)證能幫助企業(yè)有效利用能源,合理地利用原材料,回收控制產(chǎn)品和降低成本,為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。 (4)【銀行、保險(xiǎn)等相關(guān)方要求】:銀行、保險(xiǎn)等相關(guān)方為了降低其貸款或保險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn),向企業(yè)提出有關(guān)環(huán)境保護(hù)的要求實(shí)施。
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職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)是一個(gè)適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn),目的是通過(guò)管理減少及防止因意外而導(dǎo)致 生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對(duì)環(huán)境的破壞。通過(guò)專(zhuān)業(yè)性的調(diào)查評(píng)估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定,找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)、工作 環(huán)境中的危險(xiǎn)源。針對(duì)不可容許的危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)制定適宜的控制計(jì)劃。執(zhí)行控制計(jì)劃,定期檢查評(píng)估職業(yè)健康安全規(guī)定與計(jì)劃,建立包含組織結(jié)構(gòu)、 職責(zé)、培訓(xùn)、信息溝通、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)等要素的管理體系,持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全績(jī)效。 (1)建立職業(yè)安全健康管理體系,有效地消除和盡可能降低員工和其他有關(guān)人員可能遭受的與用人單位活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); (2)實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)安全健康管理體系; (3)保證遵循其聲明的職業(yè)安全健康方針; (4)向社會(huì)表明其職業(yè)安全健康工作原則; (5)謀求外部機(jī)構(gòu)對(duì)其職業(yè)安全健康管理體系進(jìn)行認(rèn)證和注冊(cè); (6)自我評(píng)價(jià)并聲明符合本規(guī)范。
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ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,為此ISO組織頒布了ISO13485對(duì)醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品 在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束,同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
(1)提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; (2)提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; (3)有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證; (4)有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率; (5)通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); (6)提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神。 |